国际临床试验日：河北医大四院多方联动交流促发展

在第22个“5·20国际临床试验日”来临之际，我院临床药理研究部围绕“规范质控、医企协同、创新发展”，举办研究者质量管理培训交流会。同时，积极组织参与省级医企协同创新活动，田子强副院长受邀作为省内唯一医疗机构代表进行经验分享。

抓实质控培训 严守临床研究底线

5月19日，由我院临床试验机构主办的“5·20国际临床试验日暨研究者质量管理培训交流会”在院内举行。会议采用线下+线上结合的形式，我院田子强副院长出席交流会并致辞。本次培训交流会邀请国内资深专家云端齐聚，聚焦今年5月1日正式实施的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》，明晰IIT临床试验开展流程与合规标准，解读细胞治疗临床转化相关要求。同时，就风险质控管理、临床试验项目管理系统（CTMS）的项目运营及经费管理等关键环节进行了专题分享。

本次培训交流会得到了院内外同行的广泛关注，线上会议及直播平台累计近300人参加会议。我院胸外科、消化内科、肾内科、肿瘤内科、耳鼻喉、妇科等研究者和试验秘书，积极参加了线下的交流研讨，就临床研究中的难点与优化路径展开激烈讨论，进一步强化了研究者质量意识和规范化管理理念。

亮相省级创新平台 深化医企协同合作发展

5月20日，田子强副院长带队参加了由河北省药品监督管理局主办的河北省“5·20国际临床试验日”暨医企协同创新发展活动。本次活动由国家药品监督管理局特殊药品检查中心提供支持、石家庄高新技术产业开发区管理委员会承办，旨在落实创新药械发展相关政策，提升临床试验规范化管理水平，打通药品研发与临床应用链路，构筑医企协同共赢的产业发展新格局。会议特邀国家药监局药品注册管理司处长时乐和北京协和医院朱朝晖教授等多位行业专家开展专题分享，围绕药物研发、临床试验、核药开发等领域分享前沿经验与专业见解，聚焦临床研究创新与医企协同发展开展深度研讨。

田子强副院长分享了“临床试验机构零缺陷通过FDA检查经验” ，他详细介绍了我院在规范化管理、研究平台建设、项目运行效率提升以及质量管理等方面的举措，展示了我院在临床试验规范化建设、与国际化质量标准接轨及创新转化方面的综合实力。

在医企对接交流环节中，我院就肿瘤优势病种资源、临床研究平台建设、项目合作模式及未来协同发展方向与相关企业进行了充分交流。多家企业对我院临床研究能力、项目管理效率及专业化服务体系给予高度评价，并表达了进一步深化合作的意愿。我院临床试验机构办主任王明霞现场签署多项《合作意向单》，涵盖肿瘤细胞治疗等创新药物临床研究项目合作方向，彰显了医院在区域临床研究领域的影响力与竞争力。

未来，我院将继续坚持以高质量临床研究为引领，深化医企协同创新合作，持续提升临床试验规范化、专业化与国际化水平，积极推动创新成果转化应用，为河北省医药产业高质量发展和健康河北、健康中国建设贡献力量。

文/洪洋 刘婉秋